Descrizione
Guanto non sterile, monouso, prodotto in polivinile elasticizzato per uso medicale, colore chiaro, privo di
polvere lubrificante. Il vinile elasticizzato offre caratteristiche di comfort, di resistenza e di protezione maggiori
rispetto al vinile standard. I guanti sono privi di componenti in lattice (latex-free), pertanto sono
particolarmente indicati per il personale sensibile alle proteine del lattice e per l’utilizzo nei reparti latex free e/o
latex safe. Nella produzione non sono impiegati ftalati inclusi nella lista REACH delle sostanze pericolose e non
sono impiegati acceleranti. Il corpo si presenta unico, privo di saldature e di sbavature; risultano di consistenza,
elasticità e morbidezza tali da garantire una perfetta aderenza ed un’ottima sensibilità all’operatore oltre ad
assicurare una buona presa sia sull’asciutto che sul bagnato.
Conformità – Standard di riferimento:
– EN455 (parti 1, 2, 3 & 4)
– EN 420;
– EN 374 (parti 1, 2, 3, 4 & 5);
– EN16523-1;
– ASTM D5250
– ASTM F1670 – ASTM F1671;
– ISO10993;
– Regolamento UE 2016/425 e D.lgs. 475/92 e s.m.i
– Regolamento UE 2017/745 e D.lgs. 46/97 e s.m.i;
Confezionamento:
– Regolamento UE 2016/425 e D.lgs. 475/92 e s.m.i
– Regolamento UE 2017/745 e D.lgs. 46/97 e s.m.i;
– EN980;
– EN ISO 15223-1;
– UNI EN 1041.
Produzione e Distribuzione:
– ISO 9001 – ISO13485
PRINCIPALI CARATTERISTICHE:
»Forma anatomica intercambiabile dx/sx (ambidestra) con dita dritte;
» Superficie esterna con caratteristiche tali da assicurare un’ottima presa sia in condizioni di asciutto che di
bagnato senza compromettere la sensibilità tattile. Ottimo grip soprattutto alle dita;
» Spessore differenziato in relazione a dita/palmo/polso ed uniforme soprattutto alle dita al fine di garantire la
massima sensibilità tattile ed un grip ottimale;
» Manichetta di lunghezza tale da consentire l’aderenza al camice in qualsiasi posizione della mano e
terminante con polsino rinforzato con bordino elastico: assicura una facile indossabilità, impedisce il
rotolamento all’indietro garantendo un’ottima aderenza del guanto sul braccio e/o sul camice, previene
strappi e lacerazioni mentre lo si indossa;
» Assenza di polvere, quindi eliminazione di tutti i problemi connessi con l’utilizzo della stessa. Rivestimento in
Polyvinyl Chloride Methyl Acrylamide (latex free) che rende la calzata agevole anche a mani umide;
» Il grado di qualità (Acceptable Quality Level) per assenza di fori è rilevato lotto per lotto con il metodo Water
Leak Test, secondo AQL per assenza di fori pari ad 0.65 a livello di ispezione GI (piani di campionamento
conformi ISO2859-1);
» Biocompatibilità in accordo a ISO10993-10 determinata dall’assenza delle proteine del lattice (responsabili
delle reazioni allergiche di ipersensibilità immediata di Tipo I) e dall’assenza di residui chimici di lavorazione
(responsabili delle reazioni di ipersensibilità ritardata di Tipo IV) comprovata dai vari test report cui il guanto
è sottoposto: Test di irritazione primaria della pelle, di sensibilizzazione dermatologica e di citotossicità.
Questi test dimostrano che il guanto non è irritante primario e/o sensibilizzatore da contatto allergico e non
manifesta effetti di citotossicità;
» Penetrazione virale: Il guanto è stato sottoposto al test di “penetrazione virale” in accordo alle norme
ASTM F1670/ASTMF1671 oltre che EN374-5 (previste da ISO16604) dimostrando l’assenza di penetrazione di
patogeni organici trasmissibili con il sangue utilizzando il batteriofago Phi x-174;
» Massima Destrezza: livello 5 (in accordo alla norme EN420);
CND: T01020201
REPERTORIO DM: 382516/R