Descrizione
Dispositivo Medico di Classe I non sterile, conforme alla Direttiva 93/42/CEE e D.lgs. 46/97 (CND T01020204). Dispositivo di Protezione Individuale di III Categoria Tipo B, conforme al Regolamento (UE) 2016/425 (che abroga la direttiva 89/686/CEE) con marchio CE*0465 (ente notificato ANCI Servizi S.r.l. – Sezione CIMAC)
Destinazione d’uso: Protezione da agenti biologici, protezione da contatto accidentale con sostanze chimiche, esplorazione, esaminazione, medicazione, terapia, diagnostica, laboratorio.
Descrizione – Materiale di produzione
Guanto non sterile, monouso, prodotto in nitrile (NBR), colore azzurro, privo di polvere lubrificante. I guanti sono privi di componenti in lattice (latex-free), pertanto sono particolarmente indicati per il personale sensibile alle proteine del lattice e per l’utilizzo nei reparti latex free e/o latex safe. Il corpo si presenta unico, privo di saldature e di sbavature; risultano di consistenza, elasticità e morbidezza tali da garantire una perfetta aderenza ed un’ottima sensibilità all’operatore. La formulazione chimica del guanto ed i materiali lubrificanti impiegati non contengono sostanze nocive per l’utilizzatore o per chiunque venga in contatto con il guanto.
Conformità – Standard di riferimento:
Prodotto:
– EN455 (parti 1, 2, 3, 4);
– EN 420;
– EN 374 (parti 1, 2, 3, 4 & 5);
– EN16523-1;
– ASTM D6319;
– ASTM F1670 – ASTM F1671;
– ISO10993;
– Regolamento UE 2016/425;
– Direttiva Comunitaria 93/42/CEE e D.lgs. 46/97.
Confezionamento:
– Regolamento UE 2016/425;
– Direttiva Comunitaria 93/42/CEE e D.lgs. 46/97;
– EN980;
– EN ISO 15223-1.
Produzione:
– ISO 9001 – ISO13485.
Distribuzione:
– ISO 9001 – ISO13485.